质量分析工程师
职位描述
1 负责企业原辅料、包装包材、中间体、产品检验方法开发、优化、对比、验证等工作。
2 负责UPLC、HPLC、GC、ICP-MS等仪器操作规程的起草、修订。
3 负责UPLC、HPLC、GC、ICP-MS等仪器日常维护保养。
4 负责UPLC、HPLC、GC、ICP-MS等仪器的IQ\OQ\PQ验证工作,可独立完成确认或验证方案起草和报告。
5 负责组织检验方法制定评审等各项会议。
6 负责起草检验方法确认或验证总结报告,并能评价其有效性及适用性。每年对检验方法年度变更情况及使用情况进行分析总结。
7 负责审核检验方法的确认或验证方案,并对其法规要求进行把握。
8 负责UPLC、HPLC、GC、ICP-MS等仪器操作、维护保养、验证方面的培训工作。
企业简介
上海景峰制药有限公司为景峰医药股份有限公司全资子公司,成立于2003年,注册资金7.71亿元。公司注册地为宝山区罗新路50号,建有研发和生产基地,占地117亩,已建有符合现代化的GMP条件的厂房和技术中心,主要开展化学药、生物制剂等产品研发和生产。目前公司的主营产品为玻璃酸钠注射液(骨科及外科用),凭借着品种及规格优势,在同类产品中保持较强的销量。
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职位发布日期: 2019-03-28
